2021年3月、2022年2月悅刻RELX在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)先后申報了兩項關于電子煙臨床研究,最新獲批的臨床試驗課題就是針對電子煙安全開展的。
而在更早前,全球霧化科技領導者思摩爾與同濟大學圍繞電子煙減害性、安全性研究成功申報了國家自然科學基金項目,思摩爾也成為國內首家獲得國家級研究項目的電子霧化科技企業。
2021年9月,在中國電子商會電子煙行業委員會的主導下,思摩爾、悅刻等電子霧化頭部企業共同領銜起草了《霧化電子煙裝置通用技術規范》《電子霧化液安全技術規范》,這兩項標準的推出,標志著中國電子霧化行業邁入更高標準、更高要求階段。
不難看出,巨頭企業們正在充分動用自己的科研、技術積累,再次為產品安全構建更高的護城河。在國內電子煙國標即將落地、FDA對于電子煙PMTA一如既往的高標準審核下,電子煙品牌及供應商需要充分向監管機構及消費者證明產品的減害性及安全性。中國企業也需要站在更高的維度為行業探索更多可能性,在這個過程中,擁有雄厚技術實力的頭部公司將迅速突圍。
例如,今年1月思摩爾在倫敦發布了全新一代超薄電子霧化解決方案“FEELM Air”,新一代解決方案的整體減害性能對比上一代提升了80%,遠高于中國電子煙國標(征求意見稿)。
作為服務全球消費者及企業客戶的電子霧化領導品牌,思摩爾和悅刻等頭部企業的產品安全體系需要符合多個市場的監管標準。中國即將出臺的電子煙國標嚴令制造商提升產品安全性,中國煙草專賣局要求企業針對產品的安全性提供科學證據。2021年10月VUSE Solo成功通過PMTA認證時,FDA也強調獲準銷售的產品需要證明其有助于保護公眾健康。
目前,中國電子煙國標已于1月29日結束公開意見征求,進入到審查階段。參照電子煙國標征求意見稿版本,其對電子煙煙具、電子煙煙液、電子煙釋放物都提出明確技術要求。這些要求不少都超越了國際現有電子煙標準,不僅抬高了現有電子煙企業參與競爭的標準,也對后來者提出了更高的要求。
可以預見,在電子煙行業,以安全性研究為支點,一場新的實驗室競賽已經悄然開始。